| 产品名称(中文) | 高频手术设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maxium Smart C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和氩气控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在手术中用于对人体组织进行切割和凝血，配合氩气控制器时还可用于氩气环境下切割和凝血。 |
| 型号规格 | 80-043-01-04、80-043-10-04 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010112 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | KLS Martin SE&Co.KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Flughafen 18, 79108 Freiburg/ Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号前茂路38号5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-05-24 注册人名称由Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ;变更为：KLS Martin SE&Co.KG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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