| 产品名称(中文) | 一次性使用超声吸引设备附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声吸引刀头(内含刀头、护套管、鼻锥和清洁丝)、复合管路和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需与本公司的超声吸引设备(型号：C7000)配合使用，与手柄C7036/C7023连接，供医疗机构在手术中对相应的部位/组织进行破碎、冲洗和吸引用。各刀头临床用途和使用的手术部位/组织见《适用范围附页》 |
| 型号规格 | 见《型号规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010110 |
| 注册人名称(中文) | 英特格拉生命科技（爱尔兰）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences (Ireland）Ltd |
| 注册人住所 | IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland |
| 生产地址 | 4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, Ohio, 45227, USA; State Road 402, Km 1.2, Aňasco, 00610, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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