| 产品名称(中文) | 反置式肩关节系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabecular Metal Reverse Plus Shoulder System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肩盂头和反球肩盂平台组成。其中肩盂头由符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金材料制成，反球肩盂平台由符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，反球肩盂平台肩盂侧表面为多孔钽金属材料。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥型肩关节假体，适用于肩关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130095 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 1800W.Center Street, Warsaw Indiana,46580 USA |
| 生产地址 | 1800W.Center Street, Warsaw Indiana,46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129 号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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