| 产品名称(中文) | 外科不锈钢丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Double WireTM and Single Wire Sternum Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由符合ISO 5832-1标准要求的316L不锈钢制成的不可吸收外科不锈钢丝和符合ASTM F899的302医用不锈钢制成的缝合针组成。产品无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于开胸术中的胸骨固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130097 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | A&E医疗公司A&E Medical Corporation |
| 注册人住所 | 5206 Asbury Road, Farmingdale, NJ 07727, USA |
| 生产地址 | 5206 Asbury Road, Farmingdale, NJ 07727, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
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