| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas pure c 303 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由cobas c 303模块(含ISE模块)(包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块)、样本供应单元，控制单元和软件(版本号：01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、溶血、全血等样本中的被分析物进行定量检测，包括临床生化和电解质等项目的检测。 |
| 型号规格 | cobas pure c 303 |
| 注册证编号 | 国械注进20232220473 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504 Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
