| 产品名称(中文) | 准分子激光皮肤治疗仪“成果”準分子雷射皮膚治療儀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由准分子激光头、导光模块、控制电源模块、工业计算机、转接卡、气体系统(XeCl气体、He气体)、变压器模块、触控屏幕及脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于对银屑病与白癜风的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Fencer 308 |
| 注册证编号 | 国械注许20193090053 |
| 注册人名称(中文) | 成果科技股份有限公司成果科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县太保市南新里南埤路48号嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
| 生产地址 | 嘉义县太保市南新里南埤路48号嘉義縣太保市南新里南埤路48號 |
| 代理人名称 | 金顶新医疗科技经营管理（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区同富裕路101号C栋5楼501-1之一 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2017-07-25 “代理人名称：北京仁和惠康科技有限公司；代理人住所：北京市丰台区西四环南路63号利丰楼504号（园区）”变更为“代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室。”。 2020-11-30 “代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人名称：金顶新医疗科技经营管理（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区横岗街道安良社区同富裕路101号C栋5楼501-1之一”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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