| 产品名称(中文) | 红外耳温计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infrared Ear Thermometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、保护盒和隔离套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | IRT6030，IRT6520，IRT6525 |
| 注册证编号 | 国械注进20192070043 |
| 注册人名称(英文) | Kaz USA,Inc., A Helen of Troy Company美国卡舒公司 |
| 注册人住所 | 400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300 MARLBOROUGH, MA USA 01752 |
| 生产地址 | Tomas Becket #2220 Parque Ind. Gema, Plant 3 Juarez, Chihuahua C.P. 32380 México |
| 代理人名称 | 海伦尔赛咨询（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道雅宝路一号星河WORLDA栋大厦7-8层A701、A702、A703、A705、A706、A708、A805、A806、A808 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 变更情况 | 2019-04-22 “注册人名称：Kaz Europe Sàrl；代理人住所：深圳市龙岗区雅宝路一号星河WORLD大厦A栋7-8层，A701，A702，A703，A705，A706，A708，A805，A806”变更为“注册人名称：Kaz Europe Sàrl欧洲卡舒公司；代理人住所：深圳市龙岗区坂田街道雅宝路一号星河WORLDA栋大厦7-8层A701、A702、A703、A705、A706、A708、A805、A806、A808”。 2019-07-26 产品技术要求1.3.1发布版本由2.01变更为2。 2022-10-09 见变更对比表。 2023-08-17 代理人住所由:深圳市龙岗区坂田街道雅宝路一号星河WORLDA栋大厦7-8层A701、A702、A703、A705、A706、A708、A805、A806、A808;代理人住所变更为:深圳市福田区福田街道福南社区深南中路3031号汉国城市商业中心5301-5310 2024-03-25 注册人名称由:Kaz Europe Sàrl欧洲卡舒公司; 注册人住所由:Place Chauderon 18, 1003 Lausanne, Switzerland;注册人名称变更为:Kaz USA,Inc., A Helen of Troy Company美国卡舒公司; 注册人住所变更为:400 DONALD LYNCH BOULEVARD SUITE 300 MARLBOROUGH, MA USA 01752 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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