| 产品名称(中文) | 冲洗吸引泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Suction/Irrigation Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制台和管路套件(管路和工作头)组成，产品规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一款电动冲洗设备，也可以与壁式引流器连接，实现吸引功能，用于在外科腹腔镜手术中执行冲洗吸引。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192061665 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克内窥镜 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20192141665。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 变更情况 | 2018-08-08 “注册人名称：Stryker Endoscopy；代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室。 ”变更为“注册人名称；Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜；代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室。”。 2019-12-18 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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