| 产品名称(中文) | 视野计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perimeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、头部托架、控制器、电源线、连接线及应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于眼部检查中视野范围的测量。 |
| 型号规格 | 56920 |
| 注册证编号 | 国械注进20192161661 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar,GERMANY |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar,GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2016-05-18 “代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。 2018-09-27 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房；注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH ”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2021-02-01 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-23 代理人名称由:广州达美康医疗器械有限公司; 代理人住所由:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室 ;代理人名称变更为:广州达美康科技有限公司; 代理人住所变更为:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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