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产品名称(中文) 子宫角套管
产品名称(英文) Novy Cornual Cannulation Set
结构及组成/主要组成成分 该产品由导管(聚乙烯)、内导管(透明特氟隆)、导丝(304不锈钢和特氟隆涂层)和内芯(304不锈钢)组成。
适用范围/预期用途 该产品可通过宫腔镜操作通道或其它子宫介入器械使用,在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通,随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。
型号规格 J-NCS-503570, J-NCS-504070
注册证编号 国械注进20192181691
注册人名称(中文) 库克公司
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-06-14
有效期至 2029-02-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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