| 产品名称(中文) | 子宫角套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Novy Cornual Cannulation Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管(聚乙烯)、内导管(透明特氟隆)、导丝(304不锈钢和特氟隆涂层)和内芯(304不锈钢)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过宫腔镜操作通道或其它子宫介入器械使用，在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通，随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。 |
| 型号规格 | J-NCS-503570, J-NCS-504070 |
| 注册证编号 | 国械注进20192181691 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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