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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗心磷脂( 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗心磷脂(
产品名称(英文) Anti-Cardiolipin) IgA抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Cardiolipin IgA
结构及组成/主要组成成分 检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂(Anti-Cardiolipin) IgA抗体。
型号规格 24人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8 °C避光保存,有效期为15个月。
注册证编号 国械注进20192401518
注册人名称(中文) 欧根泰克诊断股份有限公司
注册人名称(英文) ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所 Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany
生产地址 Carl-Zeiss-Straße 49-51 55129 Mainz Germany
代理人名称 赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-02-01
有效期至 2029-01-31
变更情况 2017-12-15“代理人住所:华苑产业区二纬路6号F座3门601室”变更为“代理人住所:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室”。 2023-11-15 代理人名称由:天津市秀鹏生物技术开发有限公司; 代理人住所由:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室;代理人名称变更为:赛比亚医疗诊断器械(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室
数据更新时间:2024-10-28
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