| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC推荐法）CicaLiquid CK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：已糖激酶(HK)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、二磷酸腺苷(ADP)、烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型辅酶II)(NADP)、D-葡萄糖、叠氮钠； 试剂2：磷酸肌酸、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶活性。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：300mL×3；试剂2(R2)：150mL×3； 试剂1(R1)：90mL×3；试剂2(R2)：30mL×3； 试剂1(R1)：70mL×4；试剂2(R2)：20mL×4； 试剂1(R1)：20mL×4，试剂2(R2)：12mL×2； 试剂1(R1)：70mL×4；试剂2(R2)：70mL×2； 试剂1(R1)：500mL×1；试剂2(R2)：300mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期8个月。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注进20192401649 |
| 注册人名称(中文) | 关东化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
| 注册人住所 | 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan |
| 生产地址 | 21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2022-11-11 “代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室” 2022-11-11 “代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室” |
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