| 产品名称(中文) | 牙科高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental high frequency electro-surgery unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电刀由主机、手柄及电缆、电极和电源线组成。电极型号见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，产品用于口腔手术过程中切割、移除软组织或控制出血。 |
| 型号规格 | 型号：XO Odontosurge |
| 注册证编号 | 国械注进20193011620 |
| 注册人名称(中文) | 爱克斯欧护理股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | XO CARE A/S |
| 注册人住所 | Handvaerkersvinget 6，DK-2970 Horsholm, Denmark |
| 生产地址 | Handvaerkersvinget 6，DK-2970 Horsholm, Denmark |
| 代理人名称 | 广东美凯医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市罗湖区清水河街道银湖社区上步北路2008号银湖大厦4层406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2017-10-11 “代理人名称：金冕医学仪器（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区华富路1006号航都大厦21楼B室”变更为“代理人名称：深圳市天健恒达科技有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋5楼510号”。 2021-07-14 “代理人住所：深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋5楼501号”变更为“代理人住所：深圳市福田区园岭街道华林社区八卦四路41号八卦岭工业区425栋202-203”。 2023-04-23 代理人名称由深圳市天健恒达科技有限公司；代理人住所由深圳市福田区园岭街道华林社区八卦四路41号八卦岭工业区425栋202-203 ;变更为：广东美凯医疗科技有限公司；变更为：深圳市罗湖区清水河街道银湖社区上步北路2008号银湖大厦4层406 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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