| 产品名称(中文) | 肾镜及附件（降类） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compact-Operating-Nephroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肾镜及手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过自然通道(尿道/膀胱)或手术创建的通道来观察上尿路，用于成像和诊断。 |
| 型号规格 | 肾镜8968405、手柄8702.261 |
| 注册证编号 | 国械注进20192061612 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20193061612。 |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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