| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Laser Surgical Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由a)主机(二氧化碳激光发生器)b)导光臂(7关节臂)c)手柄 d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical-Tip)e)电源线 f)脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用二氧化碳气体激光，对人体组织进行汽化、碳化、凝固和照射，在医疗机构中使用，用于皮肤科。 |
| 型号规格 | Edge II |
| 注册证编号 | 国械注进20193091617 |
| 注册人名称(中文) | 杰希思医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Jeisys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 307,308,401,96,Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501,Rep.of KOREA |
| 生产地址 | 307,308,401,96,Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501,Rep.of KOREA |
| 代理人名称 | 帝医思（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2017-04-21 “代理人住所：上海市闵行区虹井路280弄2号604A室 ”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”。 2020-07-30 “注册人名称:Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称:Jeisys Medical Inc. 杰希思医疗公司”。 2021-04-30 “代理人名称:上海再希思贸易有限公司; 代理人住所: 上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”变更为“代理人名称:帝医思（上海）贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室”。 2022-12-02 注册人住所由:307 daerungtechno tower 8th，481-11，Gasan-dong，Geumcheon-gu，Seoul ，Korea;注册人住所变更为:307,308,401,96,Gamasan-ro,Geumcheon-gu,Seoul,08501,Rep.of KOREA |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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