| 产品名称(中文) | 水凝胶清创胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URGO HYDROGEL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶清创胶是一种透明的无定形水凝胶，由瓜尔豆胶、丙二醇、四硼酸钠和水组成。灭菌方式为蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于慢性伤口(小腿溃疡，压疮等)的清创治疗和肉芽生长期的治疗。 |
| 型号规格 | 15克/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20193141636 |
| 注册人名称(中文) | 艾目思医疗仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Solutions Ltd |
| 注册人住所 | Premier Park – 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom |
| 生产地址 | Advanced Medical Solutions Ltd, Premier Park - 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 唯炜澜谛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2016-03-24 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 2016-06-12 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2019-05-13 “注册人名称：法国优格公司 LABORATOIRES URGO；注册人住所：42 rue de Longvic 21300 CHENOVE FRANCE”变更为“注册人名称：艾文氏医疗解决方案有限公司Advanced Medical Solutions Ltd；注册人住所：Premier Park – 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom”。 2020-03-09 “注册人名称：艾文氏医疗解决方案有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”变更为“注册人名称：艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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水凝胶清创胶URGO HYDROGEL:
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