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产品名称(中文) 水凝胶清创胶
产品名称(英文) URGO HYDROGEL
结构及组成/主要组成成分 水凝胶清创胶是一种透明的无定形水凝胶,由瓜尔豆胶、丙二醇、四硼酸钠和水组成。灭菌方式为蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于慢性伤口(小腿溃疡,压疮等)的清创治疗和肉芽生长期的治疗。
型号规格 15克/支
注册证编号 国械注进20193141636
注册人名称(中文) 艾目思医疗仪器有限公司
注册人名称(英文) Advanced Medical Solutions Ltd
注册人住所 Premier Park – 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom
生产地址 Advanced Medical Solutions Ltd, Premier Park - 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
代理人名称 唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 此次延续注册不涉及产品技术要求改变,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2023-04-07
有效期至 2029-01-28
变更情况 2016-03-24 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 2016-06-12 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2019-05-13 “注册人名称:法国优格公司 LABORATOIRES URGO;注册人住所:42 rue de Longvic 21300 CHENOVE FRANCE”变更为“注册人名称:艾文氏医疗解决方案有限公司Advanced Medical Solutions Ltd;注册人住所:Premier Park – 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom”。 2020-03-09 “注册人名称:艾文氏医疗解决方案有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”变更为“注册人名称:艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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