| 产品名称(中文) | 一次性使用防针刺注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SafetyGlide™ Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座、安全防护罩、护套、针管组成，含有润滑剂(硅油)，粘合剂(紫外光固化胶)。本产品一次性使用，射线灭菌(伽马射线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合一次性使用无菌注射器可用于抽吸和注射药液。 |
| 型号规格 | 21G x 1 ½ in TW SafetyGlide Needle (0.8 mm x 40 mm LB TW) |
| 注册证编号 | 国械注进20193141639 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产地址 | Route 7 and Grace Way Canaan, CT 06018 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-05-11 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2023-02-02 1. 型号规格变更详见型号规格变更对比表；2. 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用防针刺注射针SafetyGlide™ Needle:
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