| 产品名称(中文) | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Pre-filled Flush Syringes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和0.9%氯化钠注射液(符合USP标准)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。 |
| 型号规格 | BD 3ml PosiFlush 预充式导管冲洗器BD 5ml PosiFlush 预充式导管冲洗器BD 10ml 标准芯杆预充式导管冲洗器BD 10ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 |
| 注册证编号 | 国械注进20163142809 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
| 生产地址 | 2153 12th Ave. Columbus, NE 68601, USA. |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662809 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2022-03-03 企业变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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