| 产品名称(中文) | 透明黏膜吸套透明キャップ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由帽和防护罩构成，帽材质为聚碳酸酯，防护罩材质为聚氯乙烯，该产品以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配合使用，用于体腔内插入辅助消化器官的内窥镜观察。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152063959 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2016-03-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2022-06-14 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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