| 产品名称(中文) | 一次性使用气动手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GRIESHABER Pneumatic Handpiece DSP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由手柄、管路及接口组成。其手柄由PC及TPE塑料制成，管路由PVC(不含DEHP)制成，接口由PC塑料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Alcon超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备的附件，与Alcon超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备和带有快速锁定接口的一次性或可重复使用的Grieshaber微型器械头配合使用。 |
| 型号规格 | 725.03 |
| 注册证编号 | 国械注进20152160090 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152040090 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “注册人名称:Alcon Grieshaber AG ”变更为“注册人名称:爱尔康锐视宝公司（Alcon Grieshaber AG）”。 2019-07-24 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2020-01-10 注册产品标准，详见附件：“注册产品标准更改单” 2023-09-19 注册人名称由:爱尔康锐视宝公司 Alcon Grieshaber AG; 注册人住所由:Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland;注册人名称变更为:美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated; 注册人住所变更为:6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA 2024-02-01 一、产品名称由“一次性使用气动手柄 CONSTELLATION® Pneumatic Handpiece DSP”变更为“一次性使用气动手柄 GRIESHABER Pneumatic Handpiece DSP”。二、产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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