| 产品名称(中文) | 一次性使用钳状高频切开刀ディスポーザブル高周波はさみ鉗子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、滑块、A软线连接器、插入部、头端部组成。最大插入部外径2.7mm。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、烧灼、止血、凝固、汽化、剥离。 |
| 型号规格 | DP2618DT -35-,DP2618DT -50- |
| 注册证编号 | 国械注进20153010282 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-09-10 产品中文名称由“一次性使用高频电极”变更为“一次性使用钳状高频切开刀”。 2021-02-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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