| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子支气管内窥镜(BF-P290，BF-XP290)和附件组成。附件包括吸引按钮(MAJ-207)与钳子管道开口阀(MD-495)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-290)配合使用，通过视频监视器提供气管与支气管的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | BF-P290，BF-XP290 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062703 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | BF-P290、BF-XP290、MD-495的生产地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地； MAJ-207的生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号。BF-P290、BF-XP290、MD-495の製造所所在地：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500；MAJ-207の製造所所在地：東京都西多摩郡日の出町平井34-3。 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153062703。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2024-01-24 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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