| 产品名称(中文) | 电子结肠内窥镜大腸ビデオスコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子结肠内窥镜(PCF TYPE PQ260L，PCF TYPE PQ260I)与附件组成。附件包括吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)，钳子管道开口阀(MB-358)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-290)配合使用，通过视频监视器提供结肠的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | PCF TYPE PQ260L，PCF TYPE PQ260I |
| 注册证编号 | 国械注进20152063839 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153063839。 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2021-09-09 原注册证中生产地址，中文内容由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号”， 原文内容由“福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500”变更为“福島県会津若松市飯寺北三丁目１番１号”。 2022-04-27 “注册人住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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