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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋臼外杯系统-陶瓷内衬 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋臼外杯系统-陶瓷内衬
产品名称(英文) R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
结构及组成/主要组成成分 该产品为陶瓷内衬,由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成,其中显影环由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20153132715
注册人名称(中文) 美国施乐辉有限公司
注册人名称(英文) Smith & Nephew, Inc.
注册人住所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址 Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-06-19
有效期至 2029-02-01
变更情况 2023-03-20 产品技术要求变更,详见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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