产品名称(中文) | 髋臼外杯系统-陶瓷内衬 |
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产品名称(英文) | R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为陶瓷内衬,由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成,其中显影环由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注进20153132715 |
注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
生产地址 | Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-06-19 |
有效期至 | 2029-02-01 |
变更情况 | 2023-03-20 产品技术要求变更,详见附件。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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