产品名称(中文) | 抗线粒体( |
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产品名称(英文) | AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite M2 EP(MIT3) ELISA |
结构及组成/主要组成成分 | 聚苯乙烯微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、HRP样品稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于半定量检测人血清中的线粒体抗体。 |
型号规格 | 96 人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期为24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20142404951 |
注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA |
生产地址 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
批准日期 | 2023-02-16 |
有效期至 | 2029-01-28 |
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