| 产品名称(中文) | 胰岛素检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST AIA-PACK IRI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗胰岛素鼠单克隆抗体固定化微球、抗胰岛素鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中胰岛素的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒(20试剂杯/板×5) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405192 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2016-02-23 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 2024-09-03 产品技术要求内容变化，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
