| 产品名称(中文) | 眼科生物测量及手术计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测量模块和计划模块组成。测量模块包括：测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块、电源线、数据线。计划模块包括：触摸屏电脑及支架、电源模块、电源线、键盘及鼠标。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。 |
| 型号规格 | VERION Reference Unit |
| 注册证编号 | 国械注进20143166003 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight GmbH |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland |
| 生产地址 | Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143226003 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2016-05-16 “注册人名称：Alcon GPS – WaveLight GmbH；注册人住所：Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany ”变更为“注册人名称：WaveLight GmbH；注册人住所：Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland”。 2019-07-22 “注册人名称：WaveLight GmbH；代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称：爱尔康威福莱特公司（WaveLight GmbH）；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 2021-05-28 详见产品技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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