| 产品名称(中文) | 桩核用树脂水门汀심미수복용복합레진（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Core build-up composite） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由桩核用树脂水门汀和牙科输送头组成，桩核用树脂水门汀由基础剂和催化剂组成，成分包含双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、乙氧基双酚A双甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、十二烷二醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌、过氧化苯甲酰、对二甲氨基苯甲酸乙酯、N,N-二羟乙基-对甲基苯胺、2,6-二叔丁基对甲基苯酚、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、钡玻璃2.0、二氧化硅(DT4)、二氧化硅H2000和氧化铁黄、氧化铁红、氧化铁黑、二氧化钛。牙科输送头的材质为聚丙烯。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于活髓牙及死髓牙的核再建和死髓牙的根管桩粘固。 |
| 型号规格 | 型号：Ultra Core A3, Ultra Core White；规格：9g/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170063 |
| 注册人名称(中文) | 韩国爱乐欧株式会社(주)일청덴탈약품； |
| 注册人名称(英文) | IL-CHUNG DENTAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 경기도 하남시 조정대로 150 , 941호 (덕풍동, 아이테코)；#941, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Kyunggi-do, Korea |
| 生产地址 | 경기도 하남시 조정대로 150 , 941호 (덕풍동, 아이테코)；#941, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Kyunggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京睿拓伟业商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区马家堡路180号8层921 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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