产品名称(中文) | 连续血气监测玻管 |
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产品名称(英文) | Venous and Arterial Cuvettes |
结构及组成/主要组成成分 | 静脉连续血气监测玻管由管路组成,动脉连续血气监测玻管由管路和传感器触点组成。 |
适用范围/预期用途 | 连续血气监测玻管用于需要接受体外循环外科手术的成人和儿童患者,属于心肺转流系统,供体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20243100064 |
注册人名称(中文) | 索林集团意大利有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
注册人住所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY |
生产地址 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY |
代理人名称 | 理诺珐(中国)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-01-25 |
有效期至 | 2029-01-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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