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当前位置: 首页 > 进口器械 > 软性亲水接触镜軟性親水接觸鏡 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 软性亲水接触镜軟性親水接觸鏡
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、TMPTMA、MAA、紫外线吸收剂等聚合而成,着水蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值:58%。属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1日。产品湿热灭菌。货架有效期5年。
适用范围/预期用途 本产品适用于无眼疾者矫正近视。
型号规格 58%日抛
注册证编号 国械注许20243160001
注册人名称(中文) 晶硕光学股份有限公司晶碩光學股份有限公司
注册人住所 桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
生产地址 (1)桃园市龟山区山顶里兴业街5号 桃園市龜山區山頂里興業街5號 (2)桃园市大溪区南兴里仁和路二段255号 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
代理人名称 瞳视玠生物科技(江苏)有限公司
代理人住所 南通市海安市高新区百川路300号6、7幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按新《分类目录》,该产品分类编码为16,管理类别为第三类
批准日期 2024-02-05
有效期至 2029-02-04
变更情况 2024-04-10 代理人名称由:晶硕隐形眼镜(上海)有限公司; 代理人住所由:上海市浦东新区康威路1500号3幢708室;代理人名称变更为:瞳视玠生物科技(江苏)有限公司; 代理人住所变更为:南通市海安市高新区百川路300号6、7幢 2024-07-19 生产地址由“桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1 ;桃园市大溪区南兴里仁和路二段255号 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1;桃園市大溪區南興里仁和路二段255號”变更为“(1)桃园市龟山区山顶里兴业街5号 桃園市龜山區山頂里興業街5號 (2)桃园市大溪区南兴里仁和路二段255号 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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