产品名称(中文) | 一次性使用等离子手术电极 |
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产品名称(英文) | PlasmaBlade Electrosurgical Device |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端刀头、可弯曲轴身、手柄以及电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 与美敦力的射频等离子手术系统的发生器(型号:40-405-1,软件发布版本:2.2)配合使用,在普通外科、耳鼻喉科、妇科手术期间用于软组织的切割、凝血。各刀头适用范围详见附页。 |
型号规格 | PS200-001、PS210-030P、PS300-001、PS300-002、PS300-003、PS300-004、PS300-006、PS200-040、PS200-041S、PS210-030S、PS210-030S-LIGHT |
注册证编号 | 国械注进20242010082 |
注册人名称(中文) | 美敦力导航股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Medtronic Navigation, Inc. |
注册人住所 | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States Of America |
生产地址 | 详见附页 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-02-06 |
有效期至 | 2029-02-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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