| 产品名称(中文) | 骨导助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和骨振器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于传导性听力缺失或单侧聋患者，将声音转化为振动，通过骨传导将振动传至内耳。 |
| 型号规格 | la belle BC D50、la belle Option headset BC D50、la belle Option Junior BC D50、la belle BC D70、la belle Option headset BC D70、la belle Option Junior BC D70 |
| 注册证编号 | 国械注进20242190057 |
| 注册人名称(中文) | 奥迪亚声学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AUDIA AKUSTIK GMBH |
| 注册人住所 | Franz-Mehring-Strüße, 13, 99610 Sömmerda, Germany |
| 生产地址 | Herrenstr. 6, 30159 Hannover, Germany |
| 代理人名称 | 北京神州鸿声听力科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区宣武门西大街103楼-10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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