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产品名称(中文) 修补固定器
产品名称(英文) CapSure™ Permanent Fixation System
结构及组成/主要组成成分 该产品由固定件和输送装置组成。固定件由316LVM不锈钢钉身和PEEK钉头构成,输送装置由手柄、外套管、内套管、芯轴等组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品适用于在开放手术或者腹腔镜手术下固定疝修补补片。
型号规格 0113215,0113230
注册证编号 国械注进20243130044
注册人名称(中文) 达沃股份有限公司,巴德子公司
注册人名称(英文) Davol, Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址 San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-01-17
有效期至 2029-01-16
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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