| 产品名称(中文) | 结肠充气机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、气袋和过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于向结肠内注入二氧化碳气体，供成人CT结肠检查用，也可在结肠镜检查中扩充结肠。 |
| 型号规格 | RD-A106 |
| 注册证编号 | 国械注进20242060054 |
| 注册人名称(中文) | 日本九州库利艾特有限公司九州クリエートメディック株式会社 |
| 注册人住所 | 日本福冈县北九州市户畑区牧山海岸2番48号 |
| 生产地址 | 日本福冈县北九州市户畑区牧山海岸2番48号 |
| 代理人名称 | 北京英致医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层619（集群注册） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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