| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Control Set β2-Microglobulin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应性成分：β2-微球蛋白；非反应性成分：牛血清白蛋白，叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于β2-微球蛋白检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：2 × 1 mL(冻干粉，复溶后体积)；水平2：2 × 1 mL (冻干粉，复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期 24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400047 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
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