| 产品名称(中文) | 人工耳蜗声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cochlear implanted system sound processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由声音处理器、远程助手以及辅助配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对声音进行处理后将声音信号传给适配的人工耳蜗植入体。 |
| 型号规格 | CP950 |
| 注册证编号 | 国械注进20242120056 |
| 注册人名称(中文) | 科利耳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia |
| 生产地址 | 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia; 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia; Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur,MALAYSIA. |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2024-04-26 原注册证中生产地址由“1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia; 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia; ”变更为“1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Australia; 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia; Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur,MALAYSIA.”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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