| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Anti‑Streptolysin‑O_3 (ASO_3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，聚多卡醇，叠氮钠；试剂2：人白蛋白，链球菌溶血素O抗原，叠氮化钠，稳定剂，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O 。 |
| 型号规格 | 2 × 400测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400028 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive，P.O. Box 6101，Newark，DE 19714，USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
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