| 产品名称(中文) | 植入式脑深部刺激电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Deep Brain Stimulation Directional Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由方向性电极、钢丝(预先插入电极导线中)、电极帽和扭矩扳手组成。单独包装的备件(型号：B31020)由电极帽和扭矩扳手组成。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243120062 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 1) Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA;2) 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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