| 产品名称(中文) | 电动腔镜直线型切割吻合器钉仓套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic Linear Cutter Reload Kits with Gripping Surface Technology |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一次性供单个患者使用的无菌器械(伽马辐射灭菌)。产品由缝钉护钉板、缝钉、钉仓体部、推钉器、滑轨、钉仓底部组成。钉仓具有抓持面(GST)技术。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中配合吻合器使用，适用于食管、胃肠的切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏，胰腺的切除和离断，以及肺、胃肠、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏相关血管的离断。 |
| 型号规格 | RKT8RGT1 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010039 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
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