| 产品名称(中文) | 骨锚钉配合用缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MaxBraid Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为带针骨锚钉配合用缝线。缝线由超高分子量聚乙烯以及聚丙烯制成，蓝白缝线由超高分子量聚乙烯(白色)以及酞菁铜染色的聚丙烯(蓝色)制成，白色缝线由超高分子量聚乙烯制成。缝合针由符合ASTM F899的420B或470不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨锚钉配合，用于肩、肘、膝、髋、手、腕、足和踝部位骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130038 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC,27560, United States |
| 生产地址 | 3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC,27560, United States |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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