| 产品名称(中文) | 微导管 マイクロカテーテル7 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括微导管和附件。微导管由末端头端、显影环、管身、保护套管和管座组成，管身远端表面涂覆亲水涂层。附件包括Y阀和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在中心循环系统血管中进行血管造影，和/或注入诊断、栓塞和治疗性物质。该产品不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和颈动脉。 |
| 型号规格 | MST105-18PWSFR、MST125-18PWSFR、MST150-18PWSFR、MST45A-18PWSSFR、MST45A-18PWSFR |
| 注册证编号 | 国械注进20233030267 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社 朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
| 生产地址 | 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2023年08月22日同意更正产品技术要求内容，2023年06月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | 2024-04-25 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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