| 产品名称(中文) | 镍钛诺取石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NCompass™ Nitinol Stone Extractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍钛诺取石网篮由网篮、鞘管、控制手柄和接头组成，其中网篮金属丝采用镍钛诺材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 镍钛诺取石网篮用于在内窥镜下捕获和取出直径不超过0.8cm的胆道结石。 |
| 型号规格 | C-NTSE-2.4-115-NC3; C-NTSE-2.4-115-NCT4 |
| 注册证编号 | 国械注进20192021606 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2018-09-05“注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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