| 产品名称(中文) | 牙齿脱敏剂지각과민처치제 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是添加草酸钾的牙齿脱敏剂。主要成分为草酸钾，氯化锶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙本质脱敏。 |
| 型号规格 | SB 5, SB 7, SB 10 |
| 注册证编号 | 国械注进20192171572 |
| 注册人名称(中文) | 纳益倍医学工程有限公司 |
| 注册人名称(英文) | NIBEC Jincheon Factory Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116号，365-824116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do,365-824，Korea |
| 生产地址 | 韩国忠清北道镇川郡梨月面坂迪路116号，365-824116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do,365-824，Korea |
| 代理人名称 | 平玧（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区金航中路3号院1号楼2单元331室（天竺综合保税区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 2017-08-24 “代理人名称：山东医大口腔医疗器材经销部；代理人住所：山东省济南市历下区文化西路44号 ”变更为“代理人名称：平玧（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼21层2515”。 2021-10-18 “代理人住所：北京市朝阳区望京园602号楼21层2515”变更为“代理人住所：北京市顺义区裕曦路11号院3号楼11层1115”。 2023-02-03 “代理人住所：北京市顺义区裕曦路11号院3号楼11层1115”变更为“代理人住所：北京市顺义区金航中路3号院1号楼2单元331室（天竺综合保税区)” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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