| 产品名称(中文) | 抗磷脂综合征 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒（流式点阵免疫发光法）BioPlex 2200 APLS IgG Reagent Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光微珠组、结合物、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于半定量检测人血清中的抗心磷脂(aCL)IgG抗体和抗β2糖蛋白I(aβ2GPI)IgG抗体。 |
| 型号规格 | 100人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192401593 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES |
| 生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2029-01-21 |
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