| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Lotrafilcon B，着淡蓝色，PP杯包装。含水量：33%。 推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正适用光度范围的有晶状体或无晶状体非疾病眼的屈光不正(近视及散光)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193161608 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | 1）JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park，Muka Kuning，Batam Island 29433，Indonesia；2）No.1，Jalan DPB/5， Pelabuhan Tanjung Pelepas，Gelang Patah，Johor DarulTakzim，Johor 81560，Malaysia |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 变更情况 | 2019-08-01 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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