| 产品名称(中文) | 伤口贴3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M™ Tegaderm™ Absorbent Clear Acrylic Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由夹在两层透明粘性薄膜间的丙烯酸衬垫构成，其中与伤口表面接触的薄膜上有孔，薄膜背衬无孔。丙烯酸衬垫可以吸收伤口的渗出液。本产品提供了一个潮湿的伤口愈合环境，可以加强伤口的愈合。经辐射灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用在各级皮肤溃疡，包括压力性溃疡、表面损伤、擦伤、一级或二级烧伤和捐皮区部位。该产品积累使用不得超过30天。 |
| 型号规格 | 90800, 90801, 90802, 90803, 90805 |
| 注册证编号 | 国械注进20142145657 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH（M德国公司） |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany |
| 生产地址 | 601 22ND AVE. South Brookings, SD 57006 |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2016-01-25 “1. 注册人名称:3M Health Care；2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；3. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“1.注册人名称:3M Company, 3M Health Care；2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA；3. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-04-15 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 2024-08-02 注册人名称由:3M Company，3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部) ; 注册人住所由:3M Center,2510 Conway Avenue,St.Paul, Minnesota,55144,USA;注册人名称变更为:3M Deutschland GmbH（3M德国公司） ; 注册人住所变更为:Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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