| 产品名称(中文) | 先端帽先端フード |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品与内窥镜配合使用，材质为硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品安装于奥林巴斯内镜先端部，以保持适当的内镜视野。 |
| 型号规格 | 型号规格：MAJ-1988、MAJ-1989、MAJ-1990、MAJ-1991、MAJ-1992 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062735 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2029-01-23 |
| 变更情况 | 2018-05-04 结构及组成由“该产品与内窥镜配合使用，材质为硅橡胶，以无菌状态提供。”变更为“该产品与内窥镜配合使用，材质为硅橡胶。” 2022-06-13 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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