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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称(英文) NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
结构及组成/主要组成成分 基质玻片、结合物、阳性质控品、阴性质控品、洗液、封片剂、盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。
型号规格 240人份/盒、60人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8 °C保存, 有效期19个月,禁止冷冻。
注册证编号 国械注进20142405442
注册人名称(中文) 依诺瓦诊断公司
注册人名称(英文) INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA
生产地址 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。
批准日期 2023-02-17
有效期至 2029-01-21
数据更新时间:2024-11-07
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