| 产品名称(中文) | 多项蛋白质控品（水平2） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N Protein Control LC2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多项蛋白质控品(水平2)是含有聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白的冻干质控品。防腐剂：叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与西门子试剂盒配套使用，用于下列人源蛋白检测的质量控制：血清和血浆中的β痕迹蛋白，尿液中的白蛋白、α1-微球蛋白、免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白、α2-巨球蛋白、免疫球蛋白轻链(κ 型)和免疫球蛋白轻链(λ 型)，脑脊液中的白蛋白、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)。 |
| 型号规格 | 3 × 1.0 mL(复溶后) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400035 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
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