| 产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fingertip Pulse Oximeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | MightySat Rx w/Bluetooth适用于检测脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)和灌注指数(Pi)。 MightySat Rx w/Bluetooth, PVi RRp适用于检测脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、灌注指数(Pi)、Pleth呼吸率(RRp)和脉搏变异指数(PVi)。 |
| 型号规格 | MightySat Rx w/Bluetooth； MightySat Rx w/Bluetooth, PVi RRp |
| 注册证编号 | 国械注进20242070030 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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